Op 28 juni 2017 heeft de Advocaat-generaal (AG) van het Hof van Justitie van de Europese Unie (hierna: ‘Hof van Justitie’) zich in een conclusie uitgelaten over de vraag wanneer software kwalificeert  als een medisch hulpmiddel in de zin van richtlijn 93/42 (hierna: ‘de richtlijn’). Hierbij merken wij op dat de verordening (EU) 2017/45 in 2020 de richtlijn en de daarop gebaseerde wet- en regelgeving, waaronder de Wet op de medische hulpmiddelen, zal vervangen.

Zie ook: https://www.vbk.nl/kennis-delen/actualiteiten/ag-hof-van-justitie-eu-verduidelijkt-het-begrip-medisch-hulpmiddel/

Lees verder →

Op 30 juni 2017 hebben de Afdeling bestuursrechtspraak van de Raad van State (hierna: ‘de Afdeling’) en de Centrale Raad van Beroep (hierna: ‘CRvB’) een uitspraak gedaan, waarin zij een toetsingskader hebben ontwikkeld voor zaken waarin een bestuursorgaan zich beroept op een advies van een (eigen) medisch deskundige.

Zie ook: https://www.vbk.nl/kennis-delen/actualiteiten/hoogste-bestuursrechters-ontwikkelen-toetsingskader-voor-de-inzet-van-medisch-deskundigen-in-het-bestuursrecht/

Lees verder →